青海发布药械妆不良反应监测方案

中国质量新闻网讯 近日，青海省药品监督管理局与青海省卫生健康委员会联合发布了《青海省2025年药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作方案》，标志着该省新一年度药品、化妆品不良反应及医疗器械不良事件的监测工作开启新篇章。

优化体系，量化目标。完善监测网络，强化风险预警能力，严控上报时限及评价时限。对于新的、严重的药品不良反应及医疗器械不良事件，需在规定时间内迅速上报。此外，省级监测哨点医疗机构被要求在保证报告数量的同时，提高报告质量，加强对严重病例的监测力度；方案明确了工作任务：全省二级以上医疗机构监测覆盖率需达100%，并设定了具体的报告数量目标。

通报表扬，促进落实。青海省药品监管局与青海省卫健委将建立监测工作联合通报机制，对报告任务的完成情况进行通报，并对工作突出的单位进行表扬，以激励各相关单位积极参与和高效完成监测任务;各市（州）市场监管局与卫生健康委员会将分别负责监管区域内相关单位及医疗机构的监测管理工作，加强沟通与配合，确保监测报告的真实性、完整性和准确性。

此次方案的发布，体现了青海省对药品、化妆品及医疗器械安全的高度重视，旨在通过强化监测工作，及时发现和控制潜在风险，保障公众健康与安全。（供稿：青海省市场监管局）